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不溶性微粒分析仪：保障药品与医疗器械安全的关键工具

发布来源：山东优云谱光电科技有限公司    发布时间：2025-11-12 15:48:30    浏览次数：0次

不溶性微粒分析仪是一种用于检测药品及医疗器械中微小颗粒物的精密仪器。它通过对注射液、无菌粉末、输液器具等样品中不溶性微粒的数量和大小进行精确测量，确保相关产品符合国家药典及行业标准，为药品安全和医疗质量提供科学保障。

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主要性能特点

1、广泛的检测适用性

不溶性微粒分析仪可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品中的微粒含量与大小。其设计严格遵循《中国药典》及多项国家标准（如GB8368、GB19335等），适用于多种药典标准测试及药包材专用检测，满足不同剂型与材质的分析需求。

2、高精度检测与稳定取样

不溶性微粒分析仪采用高性能进口激光光源与补偿电路，能够精确测量各种无色、有色样品，即使是无电解质的检品也可直接分析。高压注射泵取样系统可根据样品设定进样体积，精度高、适应性强，不受理位置与海拔影响，并可检测高粘度样品及有机溶剂、油基质等特殊溶液。

3、专用检测模块与灵活设置

设备设有多种专用测试模式，包括大输液测试、药包材检测、精密过滤器测试、麻醉包检测、滤除率检测及输液器具检测。用户可根据需要设定测试次数，配合螺旋桨式玻璃搅拌器，实时调节搅拌速度，确保微粒分布均匀，提高数据准确性。

4、智能数据处理与系统兼容性

不溶性微粒分析仪配备彩色触摸屏，支持中文输入与多通道数据同步显示，具备样品名称输入、数据自动存储与查询功能。内置多种打印模式，提供232数据接口，可连接电脑并接入实验室平台，配合专用软件实现数据保存、统计及审计追踪，满足信息化管理需求。

核心仪器参数

测试范围：1~500µm

通道设置：涵盖2~100µm以上多个区间，包括药典标准通道、精密过滤器、麻醉包、滤除率及输液器具专用通道

最小进样体积：≥0.1ml

计数范围：0~9999999粒

准确度：规定值±5%以内

相对标准偏差：RSD≤2%

总结

不溶性微粒分析仪作为现代药品检验与医疗器械质量控制中的重要设备，凭借其精确的检测能力、广泛的适用性以及智能化的操作系统，为不溶性微粒的监测提供了可靠的技术支持。其在药品研发、生产及临床使用等多个环节中的应用，充分体现了科学仪器在保障公众健康与提升医疗安全方面的重要价值。


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